تخضع جميع المستحضرات الصيدلانية ، بدءًا من أقراص المسكنات العامة في صيدلية المجتمع إلى أحدث العلاجات المناعية في المستشفيات المتخصصة ، لأبحاث وتطوير مكثفة قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تعتبر الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمكون الصيدلاني النشط (API ، أو مادة دوائية) ، وشكل الجرعة أو الدواء ، وطريقة الإعطاء محددات حاسمة للأداء داخل الجسم ، وسلامته وفعاليته. تم تصميم واختبار خصائص الدواء وشكل جرعته بعناية لإنتاج منتج دوائي ثابت يوفر الاستجابة العلاجية المرغوبة للمريض عند الإعطاء.
علم الصيدلة الحيوية هو العلم الذي يفحص هذه العلاقة المتبادلة بين الخصائص الفيزيائية والكيميائية للدواء ، وشكل الجرعة التي يُعطى فيها الدواء ، وطريق الإعطاء على معدل ومدى امتصاص الدواء الجهازي. وبالتالي ، تشتمل الأدوية الحيوية على العوامل التي تؤثر على (1) استقرار الدواء داخل المنتج الدوائي ، (2) إطلاق الدواء من المنتج الدوائي ، (3) معدل انحلال / إطلاق الدواء في موقع الامتصاص ، و (4) الامتصاص الجهازي للدواء.